新研究：氟化银二胺或可使54%幼儿龋齿停止进展，但致牙齿永久变黑

图源：Efficacy of Silver Diamine Fluoride on Young Children With Severe Early Childhood Caries

好的牙·讯｜近日，《JAMA Pediatrics》上发表的一项三期随机对照试验，针对6岁以下患有严重早期儿童龋（Severe Early Childhood Caries，S-ECC）的儿童，评估了38%浓度氟化银二胺（silver diamine fluoride，SDF）用于乳牙龋损停止进展的效果。该研究结果表明，38%浓度SDF是控制S-ECC患儿乳牙牙本质龋损进展的有效干预手段：在基线与6个月时各涂抹一次后，6个月随访时龋损停止进展率达54.0%，明显高于安慰剂组的22.5%。

好的牙此前曾报道，早期研究已初步显示氟化银二胺可在无需钻牙的情况下阻止幼儿蛀牙继续发展。此次研究由密歇根大学牙科学院（University of Michigan School of Dentistry）教授Margherita Fontana领衔，受试者从密歇根、纽约、爱荷华三州的牙科诊所、医疗机构及Head Start等项目招募，共纳入830名6岁以下患儿。据Fontana评价，该疗法为“非常有效且安全的治疗方式”，并指出试验最小入组年龄为1岁。

临床操作中，医生仅需清洁并干燥龋洞，用微型海绵头涂抹SDF液体约10秒后吸干，无需钻牙、局部麻醉或镇静；现有材料未量化该操作对幼儿恐惧感或不适感的具体影响。研究数据显示，SDF组龋损停止进展率在3个月时为57.5%；6个月时接受第二次涂抹后，8个月随访时SDF组为50.2%，安慰剂组为17.4%；两组不良事件发生率相近（SDF 22.9%，安慰剂22.2%），疼痛感无显著差异。

图源：Efficacy of Silver Diamine Fluoride on Young Children With Severe Early Childhood Caries

该疗法的主要局限在于：治疗后龋损组织会永久变为深棕或黑色，对前牙美观影响较大，需提前向家长说明。此外，需要注意的是，约46%的SDF处理病灶在6个月时仍未停止进展，试验为期8个月，且约30%受试者未完成随访（部分受新冠疫情影响）。研究作者建议，SDF应与日常口腔卫生、限制糖分摄入及规律氟化预防等措施结合使用，而非替代常规修复治疗。

目前，SDF在美国自2014年起已获FDA许可用于牙本质敏感治疗，用于龋齿停止进展仍属超说明书使用；本次试验旨在为申请正式适应症提供儿科临床证据。研究由美国国立卫生研究院（NIH）旗下国家口腔与颅面研究所（NIDCR）资助，试验用SDF及安慰剂由Elevate Oral Care提供。研究人员认为，若相关适应症未来获批，可能提升临床可及性、医生接受度与保险覆盖，但实际影响仍需后续政策与支付证据验证。